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Monovisc는 골관절염의 영향을받는 무릎 관절을 치료하는 데 사용되는 단일 주사 점성 보충제입니다. 관절 내 주사로 감염된 관절에 주사합니다. Monovisc는 Anika Therapeutics, Inc.에서 개발했으며 2014 년 2 월 25 일 미국 FDA의 마케팅 승인을 받았습니다. Monovisc는 Anika와의 라이선스 계약에 따라 Mitek Sports Medicine의 DePuy Synthes에서 판매합니다.Monovisc의 히알루로 난 (글리코 사 미노 글리 칸 계열의 복합 당)은 비 동물성 원료에서 얻은 천연 히알루로 난의 고 분자량 초순도 유도체입니다. 히알루로 난은 박테리아 세포에서 파생되며 독점 솔루션과 교차 연결됩니다. Monovisc는 또 다른 Anika Therapeutics 점성 보충제 인 Orthovisc와 비슷한 용량을 제공하지만 Orthovisc는 한 번의 주사가 아닌 세 번의 주사로 투여됩니다.
표시
Monovisc는 비 약물 치료 및 비마 약성 진통제 (예 : 아세트 아미노펜)와 같은 보존 적 치료에 실패한 환자의 무릎 골관절염 치료에 사용됩니다. 무릎 골관절염의 주요 특징은 상당한 통증을 유발하는 연골 손상입니다. 영향을받은 관절의 제한된 운동 범위. 골관절염에서는 활액에도 이상이 있습니다. 활액은 관절을 정상적으로 윤활하여 마찰없는 움직임을 허용합니다. Monovisc 및 이전에 승인 된 기타 점성 보충제는 점성, 윤활 특성을 조인트에 반환합니다.
연구 결과
Anika Therapeutics에 따르면 미국과 캐나다의 31 개 센터에서 무릎 골관절염을 앓고있는 369 명의 연구 참가자를 대상으로 한 무작위 통제 이중 맹검 임상 연구의 안전성 및 유효성 데이터는 Monovisc의 FDA 승인을위한 기초였습니다. 무작위로 할당 된 Monovisc 또는 식염수 주입 (대조군). WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index)를 사용하여 관절통 개선에 대해 평가되었으며, 특히 12 주 동안 대조군 환자에 비해 WOMAC 점수에서 더 큰 개선을 달성 한 Monovisc 환자를 찾습니다. 분석의 안전성 부분은 Monovisc에서 "매우 낮은 부작용 비율"과 심각한 부작용이없는 것으로 나타났습니다.
기타 점성 보충제
첫 번째 점성 보충제는 1997 년에 승인되었습니다. 현재 5 개의 다른 점성 보충제가 있으며, 대부분은 단일 주입이 아닌 일련의 주입이 필요합니다.
- 히 알간
- Synvisc 및 Synvisc-One (닭 빗으로 만든 단일 주입)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viscosupplementation의 효과
2012 년에 발표 된 보고서는 내과 연보 점성 보충은 효과가없고 위험하다고 결론지었습니다. 보고서는 점성 보충이 통증을 부적절하게 감소시키면서 잠재적으로 발적 및 부작용의 위험을 증가 시킨다고 말했습니다. 이 결론은 12,000 명 이상의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한 89 건의 무작위 시험에 대한 메타 분석을 기반으로합니다.
그러나 미국 정형 외과 학회는 "점성 보충은 관절염이 기본적인 치료에 반응하지 않는 사람들에게 도움이 될 수 있습니다. 관절염이 초기 단계 (경증에서 중등도)에있는 경우 가장 효과적입니다. 주사 부위에 통증을 느끼고 때때로 주사로 부종이 증가합니다. 점성 보충 후 개선을 확인하는 데 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 모든 환자가 통증을 완화하는 것은 아닙니다. 주사가 효과적이면 일정 기간 후에 반복 될 수 있습니다. 시간, 보통 6 개월. 점성 보충의 장기적인 효과는 아직 알려지지 않았으며이 분야에서 연구가 계속되고 있습니다. "