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Erleada (Apalutamide)는 2018 년에 전립선 암 치료를 위해 승인 된 구강 요법입니다. 전립선 암은 전이되지 않았지만 (비전 이성) 기존의 호르몬 요법만으로 암이 악화되는 남성이 사용할 수 있습니다. 이는 전립선 특이 항원 (PSA) 수치가 급격히 상승하는 경우입니다.이 약물은 이러한 암의 성장과 확산을 유발하는 안드로겐 (예 : 테스토스테론)을 차단하는 방식으로 작동하지만 일반적으로 사용되는 많은 호르몬 약물과는 다른 방식입니다.
호르몬 요법과 함께 사용하면 Erleada는 전이없는 생존율을 향상시킬뿐만 아니라 호르몬 요법만으로 치료할 때보 다 평균 2 년 동안 질병의 증상 진행을 중단합니다. 또한 생존율을 향상시킬 수 있지만이를 확인하려면 추가 장기 연구가 필요합니다.
용도
Erleada를 치료에 사용하기 위해 사람이 가져야하는 세 가지 주요 징후 또는 요구 사항이 있습니다.
Erleada 자격
- 비전 이성 종양
- 호르몬 요법에 대한 내성
- 전이성 암 발병 위험이 높음
종양이 전립선 주변 영역을 넘어 퍼져서는 안되며, 이는 영상 연구에서 전이의 증거가 없음을 의미합니다.
종양은 또한 표준 안드로겐 박탈 요법에 내성이 있어야합니다 (대부분의 종양은 내성이됩니다). 치료 종양의 종류에는 Lupron (leuprolide), Trelstar 또는 Triptodur (triptorelin), Zoladex (goserelin), Vantas 또는 Supprelin (histrelin)과 같은 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체 (GnRH 유사체) 또는 수술 (a 양측 고환 절제술).
의사들은 이러한 치료법에 더 이상 반응하지 않는 종양을 설명하기 위해 "거세 저항성"이라는 용어를 사용합니다.
또한 전이성 암 발병 위험이 높은 사람들은 Erleada를 사용해 볼 수 있습니다. PSA 배가 시간이 10 개월 이하인 종양은 성장 및 확산 될 가능성이 더 높습니다.
이 용도로 FDA의 승인을 아직받지 못했지만 Erleada는 기존의 호르몬 치료에 저항성을 갖게 된 전이성 전립선 암에도 도움이 될 수 있습니다. 현재이 용도를 평가하는 여러 임상 시험이 진행 중입니다.
지침
이 약물은 발작, 뇌종양, 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상과 같은 신경 학적 문제가있는 남성에게 신중하게 사용해야합니다.
또한 Erleada를 복용하는 남성과 그녀가 임신했거나 임신 할 수있는 여성 파트너 모두에게 적용되는 몇 가지 필요한 예방 조치가 있습니다. 임신중인 파트너가있는 남성은 치료 기간 동안 그리고 Erleada가 중단 된 후 3 개월 동안 콘돔을 사용해야합니다.
파트너가 임신 할 수있는 경우 치료 기간 내내 그리고 치료 완료 후 3 개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용해야합니다.
Erleada는 여성에게 사용해서는 안되며 임신 한 여성에게 선천적 결함을 일으킬 수 있습니다.
작동 원리
Erleada는 차세대 안드로겐 수용체 차단제로 불리는 항 안드로겐 요법의 한 유형입니다. 테스토스테론과 같은 안드로겐은 안드로겐 수용체에 결합하고 종양의 성장을 자극하여 전립선 암을 성장시킵니다.
Erleada는 수용체에서 세포핵으로 전달되는 신호를 효과적으로 차단하여 세포가 분열하고 성장하도록합니다. 이 범주의 다른 약물 인 Xtandi (enzalutamide)와 비교할 때 Erleada는 더 강력한 항 안드로겐 활성을 가지며 발작을 일으킬 위험이 적을 수 있습니다.
위에 설명 된 치료 기준을 충족 한 1,200 명 이상의 남성을 대상으로 한 한 연구에서 암이 퍼지기 전까지의 평균 시간은 호르몬 요법만으로 치료받은 남성의 경우 16.2 개월 이었지만 호르몬 요법과 에를 레아 다로 치료받은 남성의 경우 40.5 개월이었습니다.
Erleada와 호르몬 요법으로 치료받은 남성은 Erleada로 치료하지 않은 남성에 비해 전이 (골반 외부의 뼈, 연조직 또는 림프절)가 발생하거나 관련 합병증으로 사망 할 가능성이 72 % 낮았습니다.
특히 Erleada는 약물을 사용한 남성의 삶의 질을 저하시키지 않으면 서 환자의 생존율을 향상 시켰습니다.
더 적은 전이 외에도 Erleada로 치료받은 남성은약물로 치료받지 않은 남성보다 암 진행과 관련된 증상. Erleada 치료가 중단 된 후에도 분명히 몇 가지 지속적인 이점이있었습니다.
Erleada에서 암의 진행을 경험 한 후 다른 치료로 전환 한 남성은 Erleada를 전혀받지 않은 남성보다 후속 치료에서 진행이 발생하기까지 오랜 시간이 걸렸습니다.
부작용
다른 약물과 마찬가지로 Erleada는 부작용과 합병증을 일으킬 가능성이 있으며 다른 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 그러나 적절하게 사용했을 때 남성의 10.6 % (위약으로 치료받은 남성의 7 %와 비교)만이 약물을 중단해야 할 정도로 심각한 부작용이있었습니다.
위약을 사용하는 것보다 Erleada를 사용하는 사람들 사이에서 더 자주 발생하는 부작용은 다음과 같습니다.
- 발진
- 갑상선 기능 저하증
- 골절
그러나 발진은 발병 2 개월 이내에 81 %의 사람들에게 해결되었습니다. 갑상선 기능 저하증과 관련하여 Erleada를 사용하는 사람의 8.1 %에서 위약을 사용하는 사람의 2 %만이 발생했습니다. 골절 또는 부러진 뼈는 Erleada를 사용하는 사람들의 11.7 %와 위약을 사용하는 사람들의 6.5 %에서 발생했습니다.
Erleada를 사용하는 사람들의 10 % 이상에서 발생한 기타 부작용 (그러나 위약에서도 종종 발생)은 다음과 같습니다.
- 피로
- 설사
- 고혈압
- 구역질
- 체중 감량
- 관절 통증
- 일과성 열감
- 폭포
- 식욕 감소
- 발목 부종 (말초 부종)
Erleada 사용
의사가 Erleada를 추천 한 경우 잠재적 인 이점과 치료의 가능한 위험을 모두 이해하는 것이 중요합니다.
투약
Erleada는 음식의 유무에 관계없이 매일 한 번 경구 정제 (총 240mg)로 복용합니다. 매일 같은 시간에 복용해야합니다.
시작하기 전에
Erleada를 사용하여 가능한 약물 상호 작용을 확인하는 경우 복용하는 모든 약물에 대해 의사 및 약사와상의하는 것이 중요합니다. Erleada는 일부 간 효소의 강력한 유도제이며 다양한 약물과 상호 작용할 가능성이 높습니다.
낙상 및 골절 위험이 증가하기 때문에 낙상 위험에 대한 평가를 받아야하며 집에 "낙상 방지"해야합니다. 낙상 위험을 증가시키는 골다공증의 증거도 기록해야합니다.
Erleada를 복용하는 동안
Erleada를 복용하는 경우 특정 위험 요소를 염두에 두는 것이 중요합니다.
발작이 발생하면 약물을 즉시 중단해야합니다.
Erleada는 생식력을 줄일 수 있습니다. 남성은 약물 치료를받는 동안 및 치료 중단 후 최소 3 개월 동안 정자를 기증해서는 안됩니다.
임신 중이거나 임신 할 수있는 파트너가있는 남성은 치료 기간 동안 그리고 치료 중단 후 최소 3 개월 동안 콘돔을 사용해야합니다.
갑상선 기능 저하증을 확인하려면 4 개월마다 TSH 수치를 검사해야합니다.
Verywell의 한마디
Erleada (아팔 루타 마이드)는 암이 아직 퍼지지 않았고, 퍼질 위험이 높으며, 표준 호르몬 치료에 내성이있는 남성에서 전립선 암이 퍼지거나 사망에이를 수있는 위험을 크게 줄일 수있는 새로운 전립선 암 치료제입니다. 다행히도이 치료법은 매우 잘 견디며 생존율을 높이는 동시에 삶의 질을 떨어 뜨리는 것으로 밝혀지지 않았습니다. 그러나 다른 약물과 마찬가지로 약물을 복용하는 동안 발생할 수있는주의 사항, 잠재적 인 부작용 및 약물 상호 작용을 인식하는 것이 중요합니다.